제품정보
이름:카바지탁셀
CAS 번호:183133-96-2
화학식:C45H57NO14
명세서:99%
색상:흰색 또는 회백색 분말
원천:10-DAB로 반합성됨
유형:아피스
한데 GMP의 역사
1. 1996년 품질시스템을 확립하고 DMF를 획득하였다.
2. 2004년 FDA 현장실사를 통해 CGMP 인증을 획득하였습니다.
3. 2009년에는 반합성 파클리탁셀 DMF와 천연 파클리탁셀 CEP를 획득하였다.
4. 2011년 반합성 파클리탁셀 CEP가 획득되었습니다.
5. 2012년 TGA 현장실사 통과, GMP 인증 획득, FDA 현장실사 통과.
6. 2013년에 CGMP 사이트를 통과했습니다.
7. 2015년에는 인도가 등록되었고, 일본이 등록되었습니다.
한데 생산능력
생산주기:30-45일.
생산 배치:한 배치는 약 15kg을 생산할 수 있습니다.
한데 생산 능력:재고가 있어 대량생산이 가능합니다.
한데의 힘
Hande Company는 수년간 연구 개발 팀을 보유하고 있습니다.이 팀은 다수의 특허 발명품을 출원했으며 실험실에서 상업적 대량 생산에 이르기까지 원활한 프로세스 연결을 달성했습니다.자체 구축한 GMP 생산 기지는 미국 FDA, EU EDQM, 중국 GMP, 일본 PMDA, 호주 TGA, 한국, 인도, 대만, 중국, 터키, 러시아, SGS, Dun&Bradstreet 등의 규제 검토를 성공적으로 통과했습니다. 동시에 회사는 연구 개발 팀을 갖추고 있으며 다수의 특허를 연속적으로 획득했습니다.제품 프로젝트 테스트를 고도로 실현하는 QC 테스트 룸.
우리의 서비스
1.제품:고품질, 고순도의 식물추출물, 의약품 원료, 의약품 중간체를 제공합니다.
2.기술 서비스:고객 요구 사항에 따라 특별한 사양으로 맞춤형 추출물을 제공합니다.
