제품정보
이름:카바지탁셀
CAS 번호:183133-96-2
화학식:C45H57NO14
명세서:99%
색상:흰색 또는 회백색 분말
원천:10-DAB로 반합성됨
유형:아피스
한데 GMP의 역사
1. 1996년 품질시스템을 확립하고 DMF를 획득하였다.
2. 2004년 FDA 현장실사를 통해 CGMP 인증을 획득하였습니다.
3. 2009년에는 반합성 파클리탁셀 DMF와 천연 파클리탁셀 CEP를 획득하였다.
4. 2011년 반합성 파클리탁셀 CEP가 획득되었습니다.
5. 2012년 TGA 현장실사 통과, GMP 인증 획득, FDA 현장실사 통과.
6. 2013년에 CGMP 사이트를 통과했습니다.
7. 2015년에는 인도가 등록되었고, 일본이 등록되었습니다.
한데 생산능력
생산주기:30-45일.
생산 배치:한 배치는 약 15kg을 생산할 수 있습니다.
한데 생산 능력:재고가 있어 대량생산이 가능합니다.
한데 고객
Hande 시장은 북미, 유럽, 호주, 인도, 동남아시아 및 중국을 포괄합니다.
임상 시험을 위해 당사 제품을 사용하는 고객 중 다수는 2018~2019년에 마케팅 승인을 받게 될 것입니다.
한데공장
Yunnan hande Biotechnology Co., Ltd.는 1993년 8월에 설립된 생명공학 연구개발 전문 하이테크 기업입니다.수년간의 개발 끝에 hande는 완벽한 품질 시스템을 구축하고 높은 기준에 따라 제품 품질을 제어하며 생산 능력의 출력 가치를 극대화했습니다.자사의 제품은 다국적 법규 인증을 통과하여 누구나 안심할 수 있는 식물원료 제조사로 거듭났습니다.
