약물 방출 스텐트, 약물 풍선과 같은 약물과 장치의 조합에서 약물은 중요한 역할을 합니다. 효능, 안전성, 안정성 및 기타 측면은 환자에 대한 제품의 치료 효과와 치료 후 건강 상태에 영향을 미칩니다.
그러나 약물에 대한 연구가 불충분한 경우가 많아 R&D 장애, 제품 품질 저하 실패, 기술 평가 통과 실패 등으로 인해 프로젝트에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
API 맞춤형 서비스Hande가 의료기기 제조업체에 제공하는 서비스는 다음을 포함하여 다양한 단계의 프로젝트가 원활하게 진행되도록 돕습니다.
1) 기술지도파클리탁셀 APIR&D 담당자가 실제 R&D 및 생산 조건에서 파클리탁셀의 특성과 사용 제안을 이해하도록 돕습니다.
2) 다양한 특수 소형 포장재는 긴 R&D 서비스 수명으로 인해 수분 흡수 및 품질 저하를 방지할 수 있습니다.
3) 규제 신청 과정을 지원하기 위한 의약품에 대한 다양한 품질 연구 보고서,
4) 다양한 유형의 장치 프로세스를 일치시키고 맞춤형 COA를 발행하는 데 필요한 추가 테스트
5) 완전하고 포괄적인 약물 관련 연구 데이터베이스와 수십 명의 의료 기기 고객의 성공적인 서비스 경험은 R&D, 생산 및 규제 신청 과정에서 발생하는 문제에 대한 참고 자료를 제공할 수 있습니다.
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게시 시간: 2022년 11월 24일