제품정보
이름:10-DAT 반합성 파클리탁셀
CAS 번호:33069-62-4
화학식:C47H51NO14
명세서:99%-102%
색상:백색 또는 거의 백색의 분말
원천:Taxus yunnanensis,Taxus chinensis
유형:아피스
검출방법 및 유효기간
탐지 방법:HPLC
타당성:3 년
재심사 기간:36개월
한데 생산능력
용량:600-800kg/년
한데 GMP의 역사
1. 1996년 품질시스템을 확립하고 DMF를 획득하였습니다.
2.2004년 FDA 현장실사로 CGMP 인증을 획득하였습니다.
3. 2009년에는 반합성 파클리탁셀 DMF와 천연 파클리탁셀 CEP를 획득했습니다.
4. 2011년 반합성 파클리탁셀 CEP를 획득하였습니다.
5. 2012년 TGA 현장 검사를 통과하고 GMP 인증을 획득했으며 FDA 현장 검사를 통과했습니다.
6.2013년에 CGMP 사이트를 통과했습니다.
7.2015년에는 인도가 등록되었고, 일본이 등록되었습니다.
우리의 서비스
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