Yunnan Hande Bio-Tech Co.,Ltd.(이하 Hande Bio-Tech)는 활성 의약품 성분(API)의 계약 개발 및 제조에 종사하는 전문 기업입니다.API CDMO 서비스저희는 글로벌 고객에게 고품질의 효율적인 서비스를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 이번 글에서는 한데바이오텍의 API CDMO 서비스와 그 장점을 소개하겠습니다.
한데바이오텍의API CDMO 서비스우리는 의약품 연구 및 개발부터 대규모 생산까지 전 과정을 포괄합니다. 우리는 고객에게 의약화학, 약리학, 약물 제제화를 포함한 연구 서비스를 제공할 수 있는 고품질 과학 연구팀을 보유하고 있습니다. 우리는 가장 앞선 장비와 기술을 사용하여 고객에게 맞춤형 솔루션을 제공합니다.
화학합성 측면에서 한데바이오텍은 풍부한 경험과 기술적 보유량을 보유하고 있습니다. 밀리그램에서 킬로그램까지의 활성 의약품 성분에 대한 합성 서비스를 제공할 수 있으며, 반응 조건 및 공정 경로를 최적화하여 비용을 절감하는 동시에 생산성, 순도 및 품질을 향상시킬 수 있습니다. 또한 약품 성분의 안정성과 효능을 향상시키기 위해 고객 요구에 따라 프로세스를 개발하고 최적화할 수 있습니다.
분석 및 품질 관리 측면에서 한데바이오텍은 첨단 분석 기술과 품질 관리 시스템을 채택하여 제품이 관련 약전 및 규정의 요구 사항을 충족하는지 확인합니다. HPLC, GC, 질량을 포함한 다양한 약물 성분의 정량 및 정성 분석을 수행할 수 있습니다. 분광법을 수행하고 분석 결과에 대해 고객에게 적시에 피드백을 제공합니다.
프로세스 검증 및 대규모 생산 측면에서 Hande Bio-Tech는 일류 생산 기지와 장비를 보유하고 있습니다. 우리는 제품 안정성과 일관성을 보장하기 위해 고객 요구에 따라 반응 용량을 확장하고, 생산 계획을 개발하고, 프로세스 매개변수를 최적화할 수 있습니다. 또한 다양한 지역에서 생산되는 제품의 일관성과 품질 안정성을 보장하기 위해 기술 이전 서비스를 제공합니다.
Hande Bio-Tech은 또한 약동학 연구, 물리적 및 화학적 특성 평가, 안정성 연구 등과 같은 기타 보충 연구 및 개발 서비스를 제공합니다. 동시에 고객이 관련 규제 및 규정 준수 요구 사항을 충족할 수 있도록 규제 및 규정 준수 지원도 제공합니다. 의약품 등록 신청서 작성, 규제 컨설팅 등의 업무를 수행합니다.
요약하자면, 전문 기업으로서API CDMO한데바이오테크는 풍부한 경험과 기술 보유량을 보유하고 있으며, 고객을 위해 의약품 연구개발부터 대규모 생산까지 전방위적인 서비스를 제공할 수 있습니다. 우리는 고품질, 효율적인 서비스 개념을 고수하고 고객을 위한 가치를 창출하며, 제약산업의 발전을 촉진하겠습니다.
게시 시간: 2023년 12월 6일